Nhu cầu về xử lý chất lỏng có độ tinh khiết cao trong công nghệ sinh học đã đặt ra những yêu cầu mới đối với các nhà sản xuất linh kiện. High Wing MOLD thông báo ra mắt khuôn ép nhựa chuyên dụng cho bộ giảm chấn xung được thiết kế đặc biệt cho các hệ thống sử dụng một lần trong lĩnh vực y tế. Giải pháp trọn gói này giải quyết thách thức quan trọng trong việc cung cấp các bề mặt tiếp xúc với chất lỏng hoàn toàn bằng nhựa, đồng nhất và đáp ứng tiêu chuẩn USP Class VI.
Thông số kỹ thuật Hiệu suất lái xe
Khuôn ép nhựa giảm chấn xung được chế tạo trên khung tiêu chuẩn HASCO, đảm bảo khả năng thay thế toàn cầu và bảo trì nhanh chóng. Lõi và khoang khuôn được gia công từ thép khuôn S136H, một vật liệu được lựa chọn vì khả năng chống ăn mòn và khả năng đạt được bề mặt bóng phù hợp cho quá trình gia công TPU y tế. Khuôn ép nhựa giảm chấn xung hoạt động với cấu hình một khoang và hệ thống cổng dẫn nguội, một lựa chọn kỹ thuật có chủ đích nhằm giảm thiểu ứng suất cắt vật liệu và bảo toàn tính toàn vẹn phân tử của polyurethane nhiệt dẻo trong quá trình ép phun.
Các thông số sản xuất đã được xác thực cho lĩnh vực khoa học sự sống.
Mỗi khuôn ép phun nhựa giảm chấn xung động đều trải qua quá trình kiểm định thời gian chu kỳ. Khuôn hiện tại đạt được chu kỳ 30 giây trên máy ép phun 150 tấn, cho sản lượng sản phẩm ổn định với tốc độ 120 sản phẩm mỗi giờ. Là nhà sản xuất khuôn nhựa y tế với năng lực quy trình được chứng minh, High Wing MOLD chứng nhận rằng mỗi khuôn đều có tuổi thọ sử dụng vượt quá 1.000.000 lần ép, con số này đã được xác minh thông qua phân tích mỏi phần tử hữu hạn và dữ liệu sản xuất thực tế từ các chương trình chế tạo khuôn y tế trước đây.
Thời gian sản xuất bốn tuần cho các sản phẩm mới được duy trì bởi các bộ phận gia công điện cực và cắt dây EDM nội bộ của công ty, loại bỏ sự phụ thuộc vào bên thứ ba thường làm chậm trễ việc giao hàng đối với nhà sản xuất khuôn nhựa y tế.
Sản xuất bộ giảm chấn mạch trong phẫu thuật: Vật liệu và tiêu chuẩn bề mặt
Đối với sản xuất bộ giảm chấn xung động trong phẫu thuật, độ hoàn thiện bề mặt ảnh hưởng trực tiếp đến cả động lực học chất lỏng và khả năng làm sạch. Bề mặt khuôn được đánh bóng đến độ bóng như gương, điều này được truyền sang bề mặt của chi tiết TPU, giảm nguy cơ liên kết protein trong các ứng dụng quy trình sinh học. Đây là yêu cầu không thể thiếu trong sản xuất bộ giảm chấn xung động trong phẫu thuật, nơi các bộ phận sử dụng một lần phải không chứa các chất có thể chiết xuất và rò rỉ. Đường dẫn dòng chảy hoàn toàn bằng nhựa loại bỏ nhu cầu sử dụng các gioăng đàn hồi, một điểm hỏng hóc phổ biến trong các mạch chất lỏng có độ tinh khiết cao. Các kỹ sư tham gia sản xuất bộ giảm chấn xung động trong phẫu thuật được hưởng lợi từ các bề mặt đóng kín chính xác của khuôn, giúp ngăn ngừa sự hình thành bavia mà không cần dựa vào các cửa sổ quy trình chặt chẽ.
Sản xuất khuôn ép tiêm y tế với khả năng tùy chỉnh dựa trên dữ liệu.
Khách hàng yêu cầu dung sai vết tích cổng cụ thể hoặc bố cục kênh làm mát độc đáo sẽ nhận được phản hồi đầy đủ về thiết kế tối ưu hóa sản xuất trong giai đoạn xem xét. Cách tiếp cận hợp tác này trong sản xuất khuôn ép phun y tế đã giảm trung bình 40% số lần lặp lại lấy mẫu trong các dự án được ghi nhận vào năm 2024. Nhóm chế tạo khuôn phân tích dữ liệu mô phỏng dòng chảy khuôn, bao gồm thời gian điền đầy, độ giảm áp suất và vị trí đường hàn, trước khi bắt đầu cắt thép. Đối với khuôn ép phun nhựa giảm chấn xung, bước xác nhận này khẳng định rằng hình dạng đường dẫn nguội mang lại sự điền đầy cân bằng mà không tạo ra bẫy khí trong vùng màng ngăn của vỏ giảm chấn.
Chế tạo khuôn mẫu cho thiết bị điều khiển xung động: Kiểm định cấu trúc
Độ chính xác trong chế tạo khuôn mẫu cho các thiết bị điều khiển xung động có mối tương quan trực tiếp với hiệu suất của thiết bị. Vỏ giảm chấn có sai lệch kích thước vượt quá ±0,05 mm có thể làm ảnh hưởng đến bề mặt làm kín của màng ngăn và làm thay đổi đặc tính giảm áp của thiết bị đã lắp ráp. High Wing MOLD áp dụng kiểm tra bằng máy đo tọa độ ở ba giai đoạn: xác minh điện cực, đo kích thước lõi chèn và bố trí chi tiết sản phẩm mẫu đầu tiên. Quy trình chất lượng ba cấp này trong chế tạo khuôn mẫu cho các thiết bị điều khiển xung động xác nhận rằng mọi kích thước quan trọng đối với chức năng đều nằm trong thông số kỹ thuật trước khi xuất xưởng.
Các tính năng kỹ thuật bổ sung được tích hợp vào khuôn ép nhựa giảm chấn xung này bao gồm các kênh thông hơi được bố trí tại các vị trí đổ đầy cuối cùng, cơ chế đẩy có dẫn hướng với các chốt hồi và các đường dẫn nước được bố trí để duy trì nhiệt độ bề mặt khuôn ở mức 40°C ±2°C trong quá trình sản xuất ổn định. Các thông số này được ghi lại trong báo cáo kiểm định khuôn được cung cấp kèm theo mỗi khuôn, cung cấp khả năng truy xuất nguồn gốc vòng đời cho người dùng cuối, những người phải đáp ứng các yêu cầu của FDA 21 CFR Phần 820.
Khuôn ép này tương thích với các máy ép tiêu chuẩn 150 tấn, có khoảng cách thanh giằng 460 mm × 460 mm và chiều cao khuôn tối đa 450 mm, giúp đơn giản hóa việc tích hợp vào các dây chuyền sản xuất hiện có. Đối với các nhà sản xuất thiết bị y tế đang mở rộng quy mô từ số lượng thử nghiệm lâm sàng sang sản lượng thương mại, khuôn ép nhựa giảm chấn xung này cung cấp một lựa chọn công cụ trung gian hoặc một giải pháp sản xuất hoàn chỉnh, tùy thuộc vào dự báo sản lượng hàng năm.
Liên hệ High Wing MOLD để được tư vấn dự án.
Tại High Wing MOLD, chúng tôi tuân thủ triết lý "Chính xác và Chuyên nghiệp trong từng Khuôn mẫu". Chúng tôi cam kết đạt được sản phẩm không có lỗi, giải quyết vấn đề cho khách hàng và hỗ trợ sự phát triển và mở rộng của họ.
Robert Gao
Số điện thoại di động: +86 139 2377 0845
Email: robertgao@highwingmold.com