Công ty Highwing Mold đã hoàn thành dự án khuôn mẫu tùy chỉnh cho vỏ mô-đun điện phân được sử dụng trong máy thở y tế và máy tạo oxy. Giải pháp này tích hợp ba khuôn ép phun độc lập với công nghệ ép phun chèn, nhắm đến các nhà sản xuất cần các bộ phận không lỗi cho thiết bị hô hấp. Khuôn sản xuất các bộ phận nhựa cho máy thở y tế này giải quyết các vấn đề thường gặp trong chuỗi cung ứng: hình dạng bộ phận không nhất quán, ô nhiễm vật liệu và thời gian giao hàng làm chậm quá trình lắp ráp thiết bị. Bằng cách áp dụng thiết kế theo tiêu chuẩn HASCO và thép S136H cho tất cả các khoang, bộ khuôn đạt được hơn 1.000.000 lần ép với bề mặt được đánh bóng, đồng thời giữ thời gian chu kỳ ở mức 30 giây trên máy ép 120 tấn.
Cấu hình khuôn và dữ liệu quy trình
Vỏ mô-đun điện phân yêu cầu ba khuôn riêng biệt do những hạn chế của việc lắp ráp nhiều vật liệu. Mỗi khuôn hoạt động như một khuôn ép phun vỏ thiết bị y tế chuyên dụng, tạo ra một khoang duy nhất mỗi chu kỳ với hệ thống cổng dẫn nguội. Bảng dưới đây tóm tắt các thông số sản xuất đã được xác nhận ghi nhận trong quá trình kiểm tra sản phẩm mẫu đầu tiên.
| Tham số | Thông số kỹ thuật |
|---|---|
| Tiêu chuẩn khuôn mẫu | HASCO |
| Thép khuôn | S136H |
| Số lượng khoang | Đơn |
| Loại người chạy | Hệ thống dẫn lạnh |
| Vật liệu sản phẩm | PP (Loại dùng trong y tế) |
| Bề mặt khuôn | Đánh bóng (SPI A-2) |
| Thời gian chu kỳ | 30 giây |
| Tấn trọng | 120 tấn |
| Cuộc sống nấm mốc | Hơn 1.000.000 bức ảnh |
| Thời gian giao hàng | 4 tuần |
Phương pháp ép phun chèn tích hợp các tiếp điểm kim loại trực tiếp vào vỏ PP trong giai đoạn phun, loại bỏ các bước lắp ráp thứ cấp. Cách tiếp cận này giảm thiểu sự tích lũy dung sai xuống còn ±0,05 mm trên các bề mặt làm kín quan trọng — một yêu cầu thường được các nhà sản xuất máy thở đặt ra khi kiểm tra các nguồn cung cấp khuôn ép phun vỏ thiết bị y tế thay thế.
Vì sao khuôn ép nhựa vỏ thiết bị y tế này hỗ trợ tuân thủ các quy định về thiết bị hô hấp?
Các bộ phận của máy thở y tế phải chịu được quá trình khử trùng lặp đi lặp lại và duy trì độ ổn định kích thước dưới sự chênh lệch áp suất. Khuôn ép nhựa vỏ máy thở y tế được mô tả ở đây sử dụng thép S136H đã được tôi cứng trước, có độ cứng Rockwell từ 48-52 HRC và khả năng chống ăn mòn đối với các chất khử trùng như hơi hydro peroxide. Trong thử nghiệm lão hóa tăng tốc 500 giờ, bề mặt khoang được đánh bóng không cho thấy hiện tượng rỗ, giữ được độ trong suốt của chi tiết ở khu vực cửa sổ vỏ máy nơi người vận hành kiểm tra hoạt động điện phân.
Đối với các nhóm mua hàng khi so sánh nhà cung cấp, tính nhất quán của khuôn ép phun vỏ thiết bị y tế đã được kiểm định có tác động trực tiếp đến hồ sơ FDA 510(k) hoặc chứng nhận CE. Gói chất lượng của chúng tôi bao gồm phân tích dòng chảy khuôn, chứng nhận vật liệu theo tiêu chuẩn ISO 10993-5 và báo cáo kích thước 30 chi tiết cho mỗi khoang. Những tài liệu này rút ngắn thời gian xem xét sản phẩm mẫu đầu tiên của nhà sản xuất thiết bị từ hai tuần xuống còn ba ngày, dựa trên phản hồi từ ba nhà sản xuất máy thở đã chuyển từ các xưởng khuôn đa năng sang dây chuyền sản xuất khuôn ép phun nhựa thiết bị y tế chuyên dụng của chúng tôi.
Lựa chọn nhà sản xuất khuôn ép phun vỏ thiết bị y tế: Năm điểm cần kiểm chứng
Các nhà sản xuất thiết bị gốc (OEM) thường hỏi làm thế nào để đánh giá chất lượng của nhà sản xuất khuôn ép phun vỏ thiết bị y tế mà không cần đặt hàng khuôn mẫu trước. Từ kinh nghiệm cung cấp hơn 200 bộ khuôn y tế, chúng tôi khuyên bạn nên kiểm tra năm hạng mục cần thiết này trước khi bắt đầu chế tạo khuôn:
Truy xuất nguồn gốc mác thép – Yêu cầu chứng nhận của nhà máy cho mỗi tấm khuôn. Đối với vỏ điện phân, chỉ có thép S136H hoặc thép nấu chảy ESR 1.2316 tương đương mới ngăn ngừa được hiện tượng nứt do clorua gây ra.
Kiểm tra độ chính xác khi đúc khuôn chèn – Yêu cầu báo cáo dự án trước đó chứng minh độ chính xác vị trí chèn ≤ 0,03 mm. Đây là điểm mà nhiều xưởng gia công đa năng thường thất bại khi cố gắng đúc khuôn các bộ phận nhựa cho máy thở y tế.
Phân tích cân bằng hệ thống dẫn nguội – Ngay cả trong khuôn một khoang, việc cung cấp nhựa nóng chảy cũng ảnh hưởng đến độ kết tinh của PP. Chúng tôi mô phỏng tốc độ cắt và thời gian đông cứng bằng Moldflow Advisor trước khi cắt thép.
Theo dõi việc tuân thủ thời gian giao hàng – Xác minh rằng nhà sản xuất khuôn ép nhựa thiết bị y tế có thể cung cấp ảnh tiến độ sản xuất hàng tuần và biểu đồ Gantt phù hợp với chu kỳ giao hàng 4 tuần, giống như chúng tôi làm cho mỗi đơn đặt hàng khuôn ép nhựa thiết bị y tế.
Giấy chứng nhận kiểm tra vòng đời sản phẩm – Khuôn đúc có tuổi thọ trên 1.000.000 lần bắn cần có giấy bảo hành được ký xác nhận cho số chu kỳ đó, bao gồm việc thay thế tấm chống mài mòn và căn chỉnh lại chốt đẩy.
Giảm thiểu thời gian ngừng hoạt động thông qua thời gian chuẩn bị bốn tuần.
Khi dây chuyền sản xuất máy thở gặp sự cố về khuôn mẫu hoặc nhu cầu tăng đột biến ngoài dự kiến, thời gian giao hàng trở thành yếu tố quyết định. Khuôn đúc các bộ phận nhựa máy thở y tế này được giao trong vòng bốn tuần vì chúng tôi luôn dự trữ các khối S136H đã được tôi cứng sẵn và các linh kiện tiêu chuẩn HASCO. Không cần chờ đợi thời gian gia công thô. Đối với một khách hàng trong lĩnh vực máy tạo oxy, phương pháp này đã giúp nguồn cung vỏ máy của họ được khôi phục nhanh hơn 11 ngày so với cam kết của nhà cung cấp khuôn ép phun vỏ máy y tế trước đây.
Thiết kế khuôn ép phun vỏ thiết bị y tế cũng cho phép bảo trì nhanh chóng. Tất cả các kênh làm mát đều được khoan thẳng, không giao nhau, cho phép kỹ thuật viên bảo trì làm sạch và lắp ráp lại khuôn ép phun nhựa vỏ thiết bị y tế trong vòng chưa đầy 90 phút trong thời gian máy ngừng hoạt động theo lịch trình. Yếu tố khả năng bảo trì này thường bị bỏ qua cho đến khi việc ngừng sản xuất cho thấy rằng khuôn của đối thủ cạnh tranh cần phải tháo rời hoàn toàn.
Ứng dụng trên nhiều phân khúc thiết bị y tế
Mặc dù dự án này tập trung vào các mô-đun điện phân máy thở, nhưng khung kỹ thuật tương tự cũng áp dụng cho các ứng dụng khuôn ép nhựa thiết bị y tế khác — chẳng hạn như vỏ bơm truyền dịch, vỏ thiết bị hút dịch cầm tay và nắp bộ điều chỉnh oxy. Các dự án khuôn ép nhựa thiết bị y tế đều có những yêu cầu kiểm định chung: tuân thủ vật liệu USP Class VI, bao bì phù hợp với phòng sạch và khả năng truy xuất nguồn gốc kích thước theo lô. Bằng cách lựa chọn nhà sản xuất khuôn ép nhựa vỏ thiết bị y tế có kinh nghiệm đa ngành, các thương hiệu thiết bị giảm thiểu lỗi chuyển đổi kỹ thuật và đẩy nhanh tiến độ đưa sản phẩm ra thị trường.
Thông tin liên hệ để hỏi đáp
Để yêu cầu báo cáo DFM cho khuôn đúc các bộ phận nhựa máy thở y tế tiếp theo của bạn hoặc để kiểm tra dây chuyền sản xuất khuôn ép phun vỏ máy thở y tế của chúng tôi, hãy liên hệ trực tiếp.
Robert Gao
Số điện thoại di động: +86 139 2377 0845
Email: robertgao@highwingmold.com